치매 치료제 키썬라, 국내 도입 임박! 연 4000만원 레켐비 독주 끝나나?

최근 알츠하이머 치료제 시장이 요동치고 있습니다. 미국 FDA의 승인을 받은 ‘키썬라(Kisunla, 성분명 도나네맙)’가 국내 도입을 앞두고 있기 때문입니다. 현재 국내에서는 ‘레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙)’이 유일하게 사용 중인데, 이로 인해 연간 4000만원에 달하는 치료비를 감당해야 하는 환자들이 많았습니다. 그렇다면 키썬라의 등장으로 이 판도가 어떻게 바뀔까요?

🔍 키썬라(Kisunla)는 어떤 약인가?

키썬라는 미국 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발한 알츠하이머병 치료제로, 2024년 7월 미국 FDA로부터 정식 승인을 받았습니다.
이 약은 알츠하이머 초기 단계 환자, 즉 경도인지장애(MCI) 또는 경증 알츠하이머병을 대상으로 합니다.

핵심 작용 기전은 ‘아밀로이드 베타 플라크’ 제거입니다. 알츠하이머 환자의 뇌에는 이 단백질이 비정상적으로 축적되어 신경세포 손상을 유발하는데, 키썬라는 단클론항체(monoclonal antibody)를 통해 이 플라크를 제거함으로써 병의 진행을 늦춥니다.

무엇보다 월 1회 정맥주사(IV) 투여 방식이라는 점이 주목됩니다. 기존 레켐비는 2주마다 주사를 맞아야 하지만, 키썬라는 한 달에 한 번만 맞으면 되어 투약 편의성이 높습니다.

💊 레켐비 vs 키썬라, 효과는 누가 더 좋을까?

두 약물 모두 알츠하이머 초기 환자의 인지 저하 속도를 늦추는 효과가 있습니다.
임상 결과, 레켐비는 약 27%, **키썬라는 약 35%**로 키썬라가 조금 더 우수한 효과를 보였습니다.

또한 레켐비는 2주마다, 키썬라는 한 달에 한 번 투여해 편의성에서도 키썬라가 앞섭니다.
다만 두 약물 모두 완치가 아닌 진행 속도 지연용 치료제이며,
ARIA(뇌부종·출혈) 같은 부작용이 있어 환자 상태에 맞는 선택이 필요합니다.

🇰🇷 국내 도입 현황과 절차

현재 키썬라는 국내 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 기다리고 있습니다.
2025년 기준으로 한국인 대상 가교임상(bridging study)이 진행 중이며, 안전성과 효능 데이터를 확보한 뒤 정식 허가가 이뤄질 전망입니다.

한편 레켐비는 이미 2024년 말 국내 도입이 완료되어 일부 대형 병원에서 사용 중입니다.
하지만 보험이 적용되지 않아 연간 약 4000만 원의 고비용이 발생하고 있어, 환자와 가족들에게 큰 부담으로 작용하고 있습니다.

따라서 키썬라가 국내에 도입될 경우, 가격 경쟁 및 보험 등재 논의가 본격화될 가능성이 높습니다.
환자 입장에서는 선택권이 확대되고, 제약사 간 경쟁을 통해 비용 부담이 완화될 가능성도 있습니다.

⚖️ 두 치료제의 현실적 한계

키썬라와 레켐비는 모두 혁신적인 약물이지만, 완전한 치료제는 아닙니다.
치매는 여전히 복잡한 원인과 진행 메커니즘을 갖고 있어, ‘병의 속도 조절’ 수준에 머무르고 있습니다.

또한 두 약물 모두 ARIA(Amyloid Related Imaging Abnormalities)라는 부작용 우려가 있습니다.
이는 뇌부종이나 미세출혈 등의 형태로 나타나며, 특히 ApoE4 유전자 변이를 가진 환자에게서 더 자주 발생할 수 있습니다.
따라서 치료 전 MRI 검사 및 유전자 검사를 통해 위험군을 선별하는 과정이 필수적입니다.

💸 보험 적용과 비용이 최대 변수

현재 레켐비는 건강보험이 적용되지 않아 환자 자비로 연간 약 4000만원 이상을 부담해야 합니다.
이는 약가뿐 아니라 주사 투여비, 정기 MRI 검사 비용, 진단비 등을 포함한 총 치료비 기준입니다.

키썬라 역시 도입 초기에는 비급여(자비 부담) 형태로 시작될 가능성이 높습니다.
다만, 국내 환자 수 증가와 사회적 관심도 상승으로 인해 정부 차원의 보험 급여 논의가 가속화될 전망입니다.

특히 치매 환자는 노년층이 대부분이기 때문에, 약가 부담 완화 없이는 실질적인 치료 확산이 어렵다는 지적이 꾸준히 제기되고 있습니다.

🌏 글로벌 시장 전망

세계적으로 알츠하이머 치료제 시장은 2025년 이후 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
시장조사기관 EvaluatePharma에 따르면, 2030년까지 관련 시장 규모는 약 200억 달러(한화 약 27조 원)에 이를 전망입니다.

현재 레켐비를 개발한 에자이(Eisai)와 키썬라를 만든 일라이 릴리(Eli Lilly)가 시장을 양분하고 있으며,
향후 로슈, 노바티스, 삼성바이오에피스 등 글로벌 제약사들도 관련 연구를 강화하고 있습니다.

이러한 경쟁 구도는 환자들에게 더 나은 치료 선택지를 제공하고, 약가 인하 및 안전성 향상에도 긍정적 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.

🧩 전문가 의견 요약

전문가들은 키썬라의 국내 도입이 단순히 ‘새로운 약의 등장’이 아니라,
국내 치매 치료 환경의 변화를 예고하는 신호탄이라고 평가합니다.

서울아산병원 신경과 관계자는 “치매는 가족 전체의 삶에 영향을 미치는 질환이기 때문에,
치료 선택권이 확대되는 것은 매우 큰 의미”라며 “키썬라가 도입되면 치료 접근성이 높아질 것”이라고 밝혔습니다.

✅ 치매 치료의 새로운 전환점

정리하자면, 키썬라의 국내 도입은 단순한 신약 출시 그 이상의 의미를 가집니다.
그동안 레켐비의 독주 체제에서 벗어나 환자 중심의 치료 경쟁 시대가 열릴 수 있기 때문입니다.
물론 아직 식약처 허가와 보험 적용이라는 관문이 남아 있지만,
이 과정이 순조롭게 진행된다면 국내 치매 치료의 패러다임이 달라질 것입니다.

키썬라의 등장으로 “치매는 늦출 수 있는 병”이라는 인식이 점차 확산되고 있으며,
앞으로 더 많은 혁신 신약들이 등장해 환자와 가족의 삶을 지탱하는 희망이 되길 기대합니다.

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